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의료기기 사용적합성 평가실 Medical devices usability test facility

시설장비등록번호
NFEC-2023-01-284963
제작사명 모델명
(주)에이치엠씨 개발장비
표준분류
임상의료장비 > 임상진단영상장비 > 달리 분류되지 않는 임상진단영상장비

※ 정보출처 : ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr, T.1670-0925)

설치장소 : 의료산업기술지원센터

  • 장비설명

    • ∙ 의료기기 사용적합성 평가실은 재활복지 의료기기 사용자 대상 사용상의 오류 확인 및 제품 사용에 따른 안전성, 조작 및 기능성, 만족도 등을 평가하기 위해 영상・음성 기록장비, 온・습도 유지 및 방음 등으로 구성된 관찰 모니터링 연구시설 일체의 설비 ∙ AI 카메라 및 영상처리보드 - 비디오 입력단자 : BNC(1.0V p-p, 75옴), HD-SDI, RJ-4 - 비디오 압축방식 : MJPEG, H.264 Codec(High, Main, Baseline Profile 지원,최대 Level 4.1 지원) - 비디오 입력해상도 : HD-IP(720p/1080i), SD NTSC(D1) 중 1채널 이상 - 비디오 압축해상도 : QSIF/30fps ∼ Full HD 1080i/30fps, 사용자 설정 가능 - 비디오 압축비트레이트 : 32Kbps ∼ 6Mbps, 사용자 설정 가능 - 오디오 압축알고리즘 : G.726(ADPCM), G.711(OPTION) - 데이터 저장 : HDD 320G이상 내장, HTTP/FTP를 이용한 다운로드 가능 - 카메라 제어 : PTZ 제어 프로토콜 지원, 통신 속도 설정, 프리셋 기능 - 영상 처리 프로세서 : 1GHz 이상의 ARM Process - 내부 메모리 : DDR 메모리 16MB 이상 - 처리해상도 : D1급, HD 720p, 1080i 또는 1920×1080(pixel) 중 선택 1채널 - 전원 : 입력 AC 110V ∼ 220V - 온도 : -30℃ ∼ +60℃, 습도 : 90% 이내 - 크기 : 285(W) X 250(D) X 75(H)㎜ ± 10% 이하 - 접점 입출력 : 무전원 접점 입력 1채널, 무전원 접점 출력 1채널 - 외부 인터페이스 : RS 422/485 1 Port, 10/100M Ethernet(RJ-45) 1포트비디오 ∙ 영상데이터메이커시스템 - 영상 녹화 및 그래픽 기반의 인터페이스 제공 - 실험공간과 피시험자의 상황을 실시간으로 확인 가능 - 자주 사용하는 주석을 원하는 구간에 삽입, 삭제 가능 - 별도의 프로그램 없이 웹 브라우저를 통해 접근 가능 - 허가한 네트워크 범위 내에서 웹 접속이 가능 - 저장된 데이터를 검색하기 위해 다양한 필터 기능 제공 - 저장된 동영상에 접근이 간편 - 최대 6채널 영상녹화 가능 - CPU : Intel Xeon E5-2603v4 (1.7GHz/6Core) 이상 - RAM : DDR4 32GB 이상 - HDD : OS 1TB / 16TB S-SATA 7200rpm 이상 - Network Card : 100/1000Mbps LAN 2Port 이상 - 운영체제 : 상용OS (Windows 또는 Linux) ∙ 스마트위치기반추적시스템 - 실시간 위치정보를 2D 또는 3D Map 기반의 GUI로 제공 - 2D 또는 3D GUI 기반의 피시험자 추적관리 S/W가 탑재되어 웹 기반의 실시간 위치정보 사용자에게 제공 - 인터넷 익스프로러에서 CLIENT-USER 쉽게 접속 가능 - 홈스크린은 마스터데이터, 피시험자 장치, 실시간 모니터링 제공 - 마스터데이터는 건물, 건물별층, 태그목록, 앵커위치정보 등을 지정 - 실시간모니터링에서 실시간검출알람, 실시간태그위치추적, 구역대비 피시험자 모니터링이 가능 - WINDOWS SERVER STANDARD 2014 이상 - II7 OR LATER, MS. NET FRAMEWORK 4.0 IE SILVERLIGHT - MS SQL SERVER STANDARD 2014 이상 - 16GBM RAM + MIN. 200GB HDD SPACE

  • 구성 및 성능

    • ○“의료기기 사용적합성 평가실”은 재활복지 의료기기 사용자 대상 사용상의 오류 확인 및 제품 사용에 따른 안전성, 조작 및 기능성, 만족도 등을 평가하기 위해 영상・음성 기록장비, 온・습도 유지 및 방음 등으로 구성된 관찰 모니터링 연구시설 일체의 설비임.
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