부산테크노파크
시험업무안내
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장비이용 및 공인 시험인증 지원 안내
- 의료산업기술지원센터는 KOLAS 시험인증실 장비 및 제품 설계, 역설계 장비를 이용하여 복지용구, 장애인보조기기, 삽입형임플란트 품질 및 신뢰성 향상에 적용할 수 있도록 장비이용 및 공인 시험인증 서비스 지원
- 가상현실기반 동적균형능력평가 장비(CAREN Extended), 휴먼데이터 연구실, 사용적합성평가실, 실내·외 환경모사 실증 평가실, 인지정보 평가실, 생체정보 측정장비를 이용하여 의도된 사용 환경에서 고령친화용품 및 서비스, 1-2등급 의료기기의 사용을 용이하게 하여 안전성을 향상시켜 유효성, 효율성 및 사용자 만족도를 확립하는 사용적합성 평가를 지원합니다.
시험서비스 항목
| 인증내용 | 주요기능 | 인정기관 |
|---|---|---|
| KOLAS시험기관 (KT-359) | 01.013 역학시험(물리적시험)
|
한국인정기구(KOLAS) |
| 권역별 고령친화산업 혁신센터 지정 | 고령친화용품 사용성평가 지원업무 수행 | 한국보건산업진흥원 |
| 고령친화용품(급여&비급여) 시험인증기관 | 고령친화산업진흥법 제10조 관련 지원업무 수행 | 한국보건산업진흥원 |
주요장비 및 시설현황
| 장비명 | 주요기능 | 보유현황 |
|---|---|---|
| KOLAS 시험인증실 | 고령친화용품, 장애인보조기기, 의료기기(삽입형 임프란트) 성능평가 및 안정성 시험인증 | 일상생활 내구성 시험 장비 등 26종 |
| 제품 설계, 역설계 장비 | 제품개발 설계, 검증, 데이터관리, 기술문서 제작, 역설계 등 | 3차원 관절형 스캐너 장비 등 4종 |
| 휴먼데이터 연구실 | 사람의 신체조성 기초 데이터 수집, 기본 체력 및 체격 정보 기반 근 기능과 근 관절 변화 추적 관리 | 기초체력 측정 시스템 등 9종 |
| 사용적합성평가실 | 국내·외 의료기기의 안전성과 사용성 잔여 위험에 대한 계획을 수립하고 사용적합성평가를 수행 | 사용적합성평가실 |
| 실내·외 환경모사 실증 평가실 | 고령친화제품 사용자 대상 고령친화제품의 안전성, 조작 및 기능성, 만족도, 수행성 등의 사용성평가 수행 | 실내·외 환경모사 실증 평가실 |
| 가상현실기반 동적균형능력평가 장비(CAREN Extended) | 인간의 움직임과 관련된 보행 및 균형능력 평가·분석, 재활훈련 계획 및 평가에 활용할 수 있는 시스템 | 가상현실 기반 동적균형 능력 평가 장치 |
| 인지정보 평가실 | 사람의 특정 행위에 대한 피험자 인지 상태를 모니터링하고 제어/관리하여 데이터를 통합 분석 | 인지 자극 측정 시스템 등 3종 |
| 생체정보 측정장비 | 고령자의 표준체형 DB 구축, 제품사용에 따른 근골격계 변화를 통한 사용성평가에 활용 | 3차원 인체 영상 측정 장비 등 12종 |
담당자 안내
KOLAS 시험인증실, 제품 설계, 역설계 장비 박근서(051-320-3667, gseo0821@btp.or.kr)
휴먼데이터연구실, 사용적합성평가실 정진(051-320-3560, jjeong@btp.or.kr)
CAREN Extended, 실내·외 환경모사 실증 평가실, 인지정보 평가실, 생체정보 측정장비 황현석(051-320-3664, hhs1109@btp.or.kr)